國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》意見
發(fā)布時(shí)間:2022-12-05 點(diǎn)擊數(shù):440
為督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí),國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請(qǐng)于2022年12月9日前將有關(guān)意見反饋至電子郵箱zjfdaqxc@163.com。
附件:企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月28日