“港澳藥械通”（即在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機構，可以按規(guī)定使用已在港澳已上市的藥品和醫(yī)療器械）是三地居民關注度高、受益面廣、影響力大的重要政策。

公開征求《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

化妝品法規(guī)整理

醫(yī)械行業(yè)信息分享，醫(yī)械相關課程發(fā)布

YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件》等63項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

國家藥監(jiān)局今年已啟動醫(yī)療器械不良事件專項檢查，請大家高度重視，對照國家局發(fā)布的檢查要點進行自查。

制定PMS計劃有兩個關鍵點：第一是如何收集數(shù)據(jù)，也就是通過哪些渠道，盡可能搜全產(chǎn)品的臨床或經(jīng)驗數(shù)據(jù)；第二是如何使用數(shù)據(jù)，也就是從數(shù)據(jù)中挖掘出的有效信息用于做什么。

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評價醫(yī)療器械目錄，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。

醫(yī)療器械審評審批你問我答