2022年10月1日至2022年12月31日期間提交藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請并獲受理的注冊申請人，自應(yīng)繳注冊費之日起緩繳一個季度，不收滯納金

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測體外診斷試劑分析性能評估等6項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則的通告

跨省兼并、重組或?qū)偻患瘓F的省內(nèi)企業(yè)，申請將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品遷入我省注冊，產(chǎn)品不發(fā)生實質(zhì)性變化。

為做好第一類醫(yī)療器械備案工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國...

近日，為進一步依法推進醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系建設(shè)，督促引導企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，樹立重質(zhì)量、守信用企業(yè)典范，廣東省2021年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在江門順利召開。

5月25日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》）。內(nèi)容指出，今年將深入實施藥品耗材集中帶量采購工作、推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗、推進醫(yī)保支付方式改革...

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作的通知,各級藥品監(jiān)管部門要暢通信息交流渠道，搭建信息交流平臺，加強風險溝通交流，及時總結(jié)推廣典型經(jīng)驗，加快完善風險識別、風險評估及...

六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒 (多重熒光 PCR 法)