新標(biāo)準(zhǔn)將對標(biāo)ISO14971-2019，這也預(yù)示著新版的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)將在國內(nèi)正式落地。...

為提升醫(yī)療器械審評公開透明度，器審中心于近期公開六份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報(bào)告。

近日，為進(jìn)一步依法推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系建設(shè)，督促引導(dǎo)企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，樹立重質(zhì)量、守信用企業(yè)典范，廣東省2021年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在江門順利召開。

5月25日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》）。內(nèi)容指出，今年將深入實(shí)施藥品耗材集中帶量采購工作、推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)、推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革...

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商工作的通知,各級藥品監(jiān)管部門要暢通信息交流渠道，搭建信息交流平臺，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)溝通交流，及時(shí)總結(jié)推廣典型經(jīng)驗(yàn)，加快完善風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估及...

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“水動力治療設(shè)備”和“一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭”注冊申請。

由衛(wèi)生健康部門牽頭負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全提升和非法醫(yī)療美容行為查處，由市場監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)違法醫(yī)療美容廣告及虛假宣傳的查處，由網(wǎng)信部門牽頭負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容不良信息處置，由藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)...

醫(yī)械行業(yè)信息分享，醫(yī)械相關(guān)課程發(fā)布

YY 0671-2021《醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件》等63項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。